金贵银业:近日,公司收到合作伙伴湖南资管首笔流动性支持资金共计1亿元,借款方式为信托贷款。
事件描述
近日,公司发布公告,注射用伏立康唑获得FDA 正式批准。这是公司继左乙拉西坦注射液、注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠之后,今年获得的第四个美国ANDA。
事件评论
伏立康唑美国快速获批,彰显公司强大的海外研发注册实力。公司的注射用伏立康唑2018 年2 月获得美国FDA 受理,近日正式获批,从获得受理到正式获批仅用时9 个多月,这意味着公司在审批的所有环节基本上都是一次性通过。而18 年年初公司获批的左乙拉西坦注射液(17年6 月获得FDA 受理,18 年3 月获得正式批准)也仅用时9 个月。我们认为,公司产品持续在美国快速获批,彰显了公司强大的研发申报能力和产品过硬的质量水准,这将为公司产品管线的不断丰富和经营业绩的快速增长提供保障。
在中美市场上,伏立康唑均有较大潜力。注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,原研厂商为辉瑞。目前在美国仿制药市场,仅有Sandoz、Alvogen、ZYDUS 三家拥有ANDA 批文;从Bloomberg 终端数据来看,实际销售的预计只有Sandoz、Alvogen 两家企业。注射用伏立康唑在美国良好的竞争格局有望为公司带来较为明显的业绩增厚。而在国内,公司的注射用伏立康唑已经申报,有望纳入优先审批程序并较快获批。医药魔方数据库显示,注射用伏立康唑国内市场规模约为30 亿元,未来一旦获批,亦有望为公司带来较明显的业绩增厚。
国内和海外业务叠加放量,持续快速增长可期。一方面,公司在海外不断获批新产品;另一方面,这些产品通过优先审评通道快速回归国内,并享受一致性评价等优待。海外和国内市场新品种的不断载入,有望使公司在小业务基数下持续快速增长。
看好公司未来发展,维持"买入"评级。我们预计公司18-20 年归母净利润为1.81 亿、3.53 亿、6.07 亿元,分别同比增长84.39%、94.56%、72.00%,对应EPS 为0.99、1.93、3.31 元,当前股价对应18-20 年PE 分别为53X、27X、16X。维持"买入"评级。
风险提示: 1. 产品获批进度不达预期;
2. 产品放量不达预期。
用"神药"震惊A股市场的海印股份迎来其首张"罚单"。6月25日,海印股份发布公告称,公司及全体董事于当日收到中国证券监督管理委员会广东监管局(简称"广东证监局")下发的《行政监管措施决定书》。
广东证监局在《行政监管措施决定书》中指出,海印股份存在对许启太及其研究团队拥有相关专利技术的披露不准确、对今珠多糖注射液属于疫苗的披露不准确、对支付履约保证金情况的披露不准确、未披露《合作合同》重要条款、对今珠公司股权结构的拔露前后矛盾、对今珠多糖注射液预防有效率的披露缺乏相关依据、对海南今珠农业发展有限公司(以下简称"今珠公司")未来业绩预测和生产基地建设等情况的披露缺乏相关依据,共计7项违规之处。根据《上市公司信息披露管理办法》第五十九条的规定,广东证监局决定对公司采取出具警示函的行政监管措施,并要求海印股份采取有效措施切实整改,并对相关责任人进行内部问责,于收到决定书之日起30日内向有关部门报送整改报告、内部问责情况,并抄报深圳证券交易所。
此事要追溯到13天前的一则公告。2019年6月12日,海印股份表示基于许启太及其团队成功研制了"今珠多糖注射液"并拥有专利权(含专利申请权),可以实现对非洲猪瘟不低于92%有效率的预防。公司拟与许启太、今珠公司签署《合作合同》。
合作方案披露后,海印股份股价猛涨,6月12日当天收一字涨停,6月13日股价继续飙升,两天之内大涨16.78%,市值涨逾10亿元。
随后该事项火速出现反转,先是合作方案披露的当天下午,海南省农业农村厅辟谣,否认非洲猪瘟疫苗研制成功。紧接着,6月13日深交所向海印股份发下十连问的关注函,要求公司披露"今珠多糖注射液"的相关专利技术、生产研制、主体公司等诸多信息。在回复深交所问询函之前,海印股份于6月17日发布公告表示此前公告中存在多处笔误,并表示并未提及"疫苗"一词。而在对深交所问询函的回复中,海印股份披露出此次合作背后更多的问题,包括"92%有效性"抄自外国其他药物试验结果,"今珠多糖注射液"的专利权刚开始申请,兽药生产许可尚未获得,具备兽药GMP的生产厂家仍在洽谈,今珠公司估值未进行审计评估,上市公司尚无药物领域相关技术及专业人才储备等。
最终,意图傍上"猪瘟疫苗"概念,信披出"神药"的海印股份以收到广东证监局的警示函收场。实际上,警示函在监管层的监管手段中是比较轻的,对此,有资深证券从业人士对《证券日报》记者表示,"由于海印股份并没有实际获利,因此监管局最终采取出具警示函的监管措施。"
值得一提的是,就在收到警示函的当天下午,海印股份再发公告,宣布取消原定于6月27日召开的2019年第三次临时股东大会。根据此前的公告,此次股东大会将会审议海印股份和许启太、今珠公司签署《合作合同》的事项。而关于此次会议何时再次召开,公司表示,待相关结果经官方严格核查公布后再另行召开股东大会,大会召开的日期及股权登记日将另行通知。
中证网讯(记者 宋维东)凌钢股份(600231)6月10日晚公告称,3月8日至6月10日期间,九江萍钢通过集中竞价交易系统合计增持公司股票1.38亿股,其一致行动人方威通过集中竞价交易系统合计增持公司股票12万股,合计增持股份占公司总股本的5%。本次权益变动后,九江萍钢与其一致行动人方威合计持有3.19亿股,占公司总股本的11.5%。凌钢股份表示,本次权益变动不会导致公司控股股东、实际控制人发生变化,凌源钢铁集团仍为公司控股股东。
证券时报e公司讯,江苏有线(600959)5月6日晚公告,持股10.85%的股东国安通信,计划15个交易日后的6个月内,减持不超过1.1亿股,即不超过公司总股本的2.25%。
e公司讯,陆家嘴(600663)1月11日晚间公告,公司与支付宝公司签署预售合同,向后者转让浦东金融广场2号办公楼,暂定总价22.62亿元,办公楼计容面积约4.8万平方米。交易后,预计实现净利润约5.8亿元,将对2019年经营业绩产生积极影响。蚂蚁小微金服、支付宝公司曾于2012年预订该办公楼,现该办公楼具备预售条件。
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嘉寓股份(300117)8月8日晚公告,公司于近日收到光伏扶贫电站项目中标通知书,中标延能化安塞7.65兆瓦光伏扶贫村级电站项目(EPC总承包)、延安中新嘉特新能源发电有限责任公司洛川县20MW光伏扶贫电站/0.28MW村级电站(EPC总承包),中标金额合计1.92亿元,占公司2016年度营收的8.9%。
上证报中国证券网讯(记者 孔子元)神奇制药公告,控股股东神奇投资的一致行动人张喜倩拟在未来6个月内,减持不超过100万股,约占公司总股本的0.19%。
中证网讯 捷成股份(300182)7月3日晚间公告,公司于今日接到控股股东、实际控制人徐子泉先生的通知,徐子泉先生于2018年7月3日通过深圳证券交易系统以集中竞价方式继续增持了公司股份300,000 股,并计划继续增持。
徐子泉先生计划自2018年5月21日起12个月内,通过深圳证券交易所交易系统增持公司股份。增持金额累计不低于1亿元。截止7月3日,徐子泉先生累计增持12,605,971股,占公司总股本的0.49%。增持金额合计9,926万元。
全景网5月4日讯 翔鹭钨业(002842)2017年度网上业绩说明会周五下午在全景·路演天下举办。董秘李盛意表示,截止2018年3月31日,力奥盈辉仍然持有公司6%的股份,具体持股情况请参考公司2018年一季度报告。关于其减持事宜,公司会认真履行相关公告事宜。
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